Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
QC-Manager RNA Labor (m/w/d)
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- - Fachliche Betreuung und Durchführung diverser Methoden zur Charakterisierung von RNA Impfstoffen, z.B. DNA und RNA Analytik, HPLC, GC oder klassische Arzneibuch Methoden
- Betreuung und Durchführung von Methoden-Etablierung und -Transfer nach ICH Richtlinien
- Fachlicher Ansprechpartner für In-Prozess-, Freigabe- und Stabilitätsanalytik unter GMP Bedingungen für interen und externe Kunden
- Review und Freigabe von Analysedaten in einem LIMS System
- Erstellung und Review von Transfer Plänen und Reports
- Erstellung, Überarbeitung und Review von SOPs
- Erstellung von Qualitätssicherungsdokumenten wie Deviations, Changes und OOS
- Ansprechpartner für Kunden und externe Kooperationspartner für diese Methoden
- Implementierung und Qualifizierung neuer Analysengeräte
Anforderungen
- - Abgeschlossenes Studium der (Bio-) Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse in Molekularbiologie und/oder Chromatographie
- Erfahrung in molekularbiologischen, chromatographischen oder chemischen Methoden
- GMP-Kenntnisse und Erfahrung in GMP-konformer Analytik
- Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Fundierte PC-Kenntnisse: MS Office, Auswerte-Software
- Erfahrung mit LIMS und SAP
- Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Anforderung 2
- Anforderung 3
- Anforderung 4
- Anforderung 5
Wir bieten
- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
- Hauseigene Kantine
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Betriebseigene Kinderkrippe