Das ist zukünftig Ihr Job
- Betreuung von nationalen und internationalen Projekten und Verantwortlichkeit für den erfolgreichen Transfer von analytischen Methoden in die Prozesskontrolle
- Treffen von Entscheidungen in interdisziplinären Projektteams als Linienvertreter Process Control und direkter Kommunikation und Abstimmung mit externen und internen Kunden
- Sicherstellung der analytischen Methoden Readiness durch die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems
- Erstellung von Zulassungsdokumenten und Kontaktperson für Behördenanfragen sowie für die Chargenfreigabe von Analysenergebnissen
- Bewertung und Aufbereitung von analytischen In-Process Daten für den Kunden und die relevanten Schnittstellen sowie die Unterstützung des Bereichs Process Control bei Inspektionen/Audits
Sicherstellung der fristgerechten Initiierung, Erstellung, Review und Nachverfolgung von behördliche relevante GMP Dokumente
Unsere Leistungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung für beste Work-Life-Balance
- Betriebliche Altersvorsorge
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie/Pharmazie mit fundierten Kenntnissen in der Analytik
- Grundverständnis des Gesamtwertstrom in der Biopharmazie vom Cell Banking bis Drug Product wünschenswert
- Verständnis und Erfahrung im GMP Umfeld sowie Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen der biopharmazeutischen Herstellung von Vorteil
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
- Idealerweise Wissen in den Bereichen Projektmanagement und Betriebswirtschaft
- Fähigkeit zur fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
Unser Angebot ist wie gemacht für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU60-80148-UL bei Frau Marisa Grauer von der ABLE Management Services aus unserem zentralen Recruiting-Team. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten!